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关于开展基层医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质集中核准工作的通知

时间:2019-09-26 来源:瑞安市基层卫生协会 字号:[ ]


 

瑞卫〔2019〕181号

 

 

瑞安市卫生健康局

关于开展基层医疗机构静脉给药和抗菌药物

静脉输注资质集中核准工作的通知

 

各有关医疗卫生单位:

为进一步加强村卫生室、社区卫生服务站、诊所、医务室等基层医疗机构的管理,规范静脉给药服务和抗菌药物静脉输注服务,保障医疗质量和患者就医安全,根据《村卫生室管理办法(试行)》(国卫基层发〔2014〕33号)《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)《医疗机构基本标准》《浙江省卫生计生委办公室关于加强抗菌药物临床应用分级管理工作的通知》(浙卫办医政〔2016〕1号)等规定,经研究,决定开展基层医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质集中核准工作,现将有关事项通知如下:

一、申请事项

(一)静脉给药:村卫生室;

(二)抗菌药物静脉输注:村卫生室、社区卫生服务站、诊所、医务室。

二、基本条件

(一)村卫生室申请静脉给药服务资质须同时具备以下条件:

1.至少设有诊室、治疗室(配药室)和药房,具备独立的静脉给药观察室及观察床; 

2.配备常用的抢救药品、设备及供氧设施;

3.至少有1名经市卫生健康局组织的合理用药知识及预防和处理输液反应的救护培训并考核合格,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(执业助理医师、乡村医生);

4.医疗废弃物处理规范。

(二)村卫生室申请抗菌药物静脉输注服务资质除具备静脉给药服务资质条件外,还须同时具备以下条件:

1.至少有1名经市卫生健康局组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并取得抗菌药物处方权,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(执业助理医师、乡村医生);

2.按照抗菌药物分级管理规定和《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》(见附件3),制定本机构抗菌药物供应目录(仅限于非限制使用级)。

(三)社区卫生服务站、诊所和医务室申请抗菌药物静脉输注服务资质须同时具备以下条件:

1.独立设置诊室、治疗室、处置室, 具备独立的静脉给药观察室及观察床;其中治疗室(配药室)使用面积不少于10 平方米,观察室使用面积不少于15平方米;

2.配备常用的抢救药品、设备及供氧设施;

3.至少有1名经市卫生健康局组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并取得抗菌药物处方权,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(公共卫生类别医师除外);至少具有1名执业注册在本机构的执业护士;

4.按照抗菌药物分级管理规定和《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》,制定本机构抗菌药物供应目录(仅限于非限制使用级抗菌药物);

5.医疗废弃物处理规范。

三、提交材料

1.《医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质核准申请表》(见附件1);

2.医疗机构急救药品和急救设备配备清单(见附件3);

3.医疗机构抗菌药物供应目录备案表(见附件5);

4.《医疗机构执业许可证》副本原件、复印件;

5.《医疗机构从业人员名册》(见附件6)及从业人员的资质证书(医师执业证书、医师职称证书、护士执业证书、乡村医生执业证书、药学人员职称证书等)复印件;

6.医疗机构平面图。

四、实施步骤

1.资质申报(2019年 10月30日前)。申请开展静脉给药服务、抗菌药物静脉输注服务的有关医疗机构,向市行政审批服务中心卫生窗口提交规定的申请材料。

2.现场审核(2019年 11月30日前)。市卫生监督所根据有关医疗机构的申请,依照本通知中相应的基本条件进行现场审核,并在《申请审核表》上签署现场审核意见。现场审核不符合要求的,予以限期整改。

3.核准公示(2019年 12月30日前)。市卫生健康局医政科对医疗机构申报材料进行复核,复核合格的,报局分管领导审批后,在《医疗机构执业许可证》副本上加盖“准予静脉给药”、“准予抗菌药物静脉输注”印章,并对取得相应资质的医疗机构在在瑞安市卫生健康局网站进行公示。医疗机构许可证副本交由市行政审批服务中心卫健窗口发放。

五、工作要求  

1.加强思想认识。各拟申请开展静脉给药和抗菌药物静脉输液业务的有关基层医疗机构要高度重视本项工作,及时提交规定的申请材料,并对提交材料的真实性负责。今后,相关类别的医疗机构如具备静脉给药资质条件或抗菌药物静脉输注条件的,可向市行政审批中心提出申请,并按程序核准。

2.规范药物使用。各有关基层医疗机构取得静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务资质后,要加强内部管理,遵循“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则,以及《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和抗菌药物分级管理规定,严格控制静脉给药和抗菌药物静脉输注比例,切实做到合理用药。未取得静脉给药服务资质或抗菌药物静脉输注服务资质的,不得开展相关服务,如遇患者因病情需要须静脉给药或抗菌药物静脉输注的,要及时将其转往上级医疗机构诊疗。  

3.规范监督管理。要加强对医疗机构静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务的日常监管,进一步规范诊疗行为。对取得静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务资质的医疗机构,因管理不到位导致滥用抗菌药物或不按规范开展静脉输液,或因变更等原因导致人员资质标准、现场标准达不到要求的,取消其相应资质;对未经核准擅自开展静脉给药服务或抗菌药物静脉输注服务的,依照相关的法律法规予以查处。

 

附件:1.医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质核准申

请表

2.急救药品和急救设备配备建议目录

3.医疗机构急救药品和急救设备配备目录清单

         4.浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015版)

5.医疗机构抗菌药物供应目录备案表

         6.医疗机构从业人员名册

 

 

 

                             瑞安市卫生健康局     

                        2019年9月6日      


附件1

医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质

核准申请表

基本

情况

机构名称

 

诊疗科目

 

医疗机构执业许可证登记号

 

医疗机构执业许可证有效期

 

主要负责人

 

房屋布局

(在括号内打“√”)

诊室(   )、治疗室(配药室)   )、处置室(    )、公共卫生室(   )、药房(   )、输液观察室(    

申请核准项目

(打括号内“√”)

 

静脉给药(     

 

抗菌药物静脉输注(    

 

主要负责人(或法定代表人)签名:                (医疗机构盖章)

      

现场审查意见

(打括号内“√”)

 

合格(       , 不合格(      

不合格原因:

 

 

现场审查人员签名:             

      

 

市卫健局意见

 

 

 

 

 

 

 

经办人签名:

 

      

 

 

负责人签名:            (盖章)

 

      

附件2

急救药品和急救设备配备建议目录

 

一、抢救药品

1.肾上腺素针1mg*5支,

2.去甲肾上腺素针12mg*5支,

3.异丙肾上腺素针2ml*3支;

4.多巴胺针20mg*3支;

5.利多卡因针0.1g*3支,

6.胺碘酮针:150mg*3支;

7.硝酸甘油针5mg*3支;

8.阿托品针0.5mg*3支;

9.氨茶碱针0.25 g*3支;

10.安定针10mg*3支

11.呋塞米针(速尿针)20mg*3支;

12.地塞米松针5mg*3支。

13.纳络酮针0.4mg *3支;

14.50%葡萄糖针20ml*3支;

二、抢救设施

抢救车(抢救箱),氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气管、呼吸器囊、吸痰管等。有条件的可配备除颤仪(可与心电监护仪合并)、心电监护仪、吸痰机等。

附件3

医疗机构急救药品和急救设备目录清单

医疗机构名称(盖章):                    填报日期:    年  月  日

急救药品

急救设备

品名

单位

数量

品名

单位

数量

备注

肾上腺素针

1mg/

 

抢救车(抢救箱)

()

 

 

去甲肾上腺素针

12mg/

 

氧气瓶(袋)

 

 

异丙肾上腺素针

2ml/

 

开口器

 

 

多巴胺针

20mg/

 

牙垫

 

 

利多卡因针

0.1g/

 

口腔通气管

 

 

胺碘酮针

150mgg/

 

呼吸器囊

 

 

硝酸甘油针

g5mg/

 

吸痰管

 

 

阿托品针

0.5mg/

 

除颤仪(可与心电监护仪合并)

 

选配

氨茶碱针

0.25g/

 

心电监护仪

 

选配

安定针

10mg/

 

吸痰机

 

选配

速尿针

20mg/

 

其他

 

 

 

地塞米松针

5mg/

 

 

 

 

 

纳络酮针

0.4mg/

 

 

 

 

 

50%葡萄糖针20ml

20ml/

 

 

 

 

 

其他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件4

浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录

(2015版)

 

   

非限制使用级

限制使用级

特殊使用级

普通青霉素类

青霉素

 

 

青霉素V

 

 

苄星青霉素

 

 

普鲁卡因青霉素

 

 

广谱青霉素类

阿莫西林

美西林

 

氨苄西林

替莫西林

 

 

仑氨西林

 

抗铜绿假单胞菌青霉素

哌拉西林

美洛西林

 

阿洛西林

磺苄西林

 

 

替卡西林

 

 

羧苄西林

 

 

阿帕西林

 

 

呋苄西林

 

对酶稳定的青霉素类(4

苯唑西林

氟氯西林

 

氯唑西林

双氯西林

 

青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)

阿莫西林/克拉维酸

哌拉西林/他唑巴坦

8:1复方配制)

哌拉西林/他唑巴坦

(非8:1复方配制)

阿莫西林/双氯西林

氨苄西林/舒巴坦

 

哌拉西林/舒巴坦

阿莫西林/氟氯西林

 

替卡西林/克拉维酸

氨苄西林/氯唑西林

 

 

阿莫西林/舒巴坦

 

 

美洛西林/舒巴坦

 

 

舒他西林

 

β-内酰胺酶抑制剂

 

 

*舒巴坦

第一代头孢菌素类

头孢氨苄

 

头孢硫脒

五水头孢唑林

头孢唑林

 

 

头孢拉定

 

 

头孢羟氨苄

 

 

第二代头孢菌素类

头孢呋辛(酯)

头孢丙烯

头孢孟多

头孢克洛

头孢替安

头孢尼西

第三、四代头孢菌素类

头孢曲松

头孢他啶

头孢吡肟

头孢噻肟

头孢唑肟

头孢匹罗

 

头孢哌酮

头孢噻利

 

头孢地嗪

 

 

头孢甲肟

 

 

头孢匹胺

 

 

头孢克肟

 

 

头孢地尼

 

 

头孢泊肟酯

 

 

盐酸头孢他美酯

 

头孢菌素复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)

 

头孢哌酮/舒巴坦

 

 

 

头孢哌酮/他唑巴坦

 

 

头孢噻肟/舒巴坦

头霉素

 

头孢美唑

 

 

头孢西丁

 

 

头孢米诺

 

碳青霉烯类

 

厄他培南

美罗培南

 

 

亚胺培南/西司他丁

 

 

帕尼培南/倍他米隆

 

 

比阿培南

其他β内酰胺类

 

拉氧头孢

氨曲南

 

法罗培南(口服)

*法罗培南(注射)

 

氯碳头孢

*氟氧头孢

磺胺类和甲氧苄啶

复方磺胺甲噁

 

 

甲氧苄啶

 

 

磺胺嘧啶

 

 

联磺甲氧苄啶

 

 

磺胺甲噁

 

 

大环内酯类

红霉素

 

 

阿奇霉素

地红霉素(口服)

地红霉素(注射)

 

琥乙红霉素

 

 

乙酰螺旋霉素

 

 

罗红霉素

 

 

克拉霉素

 

 

林可酰胺类

克林霉素

 

 

林可霉素

 

 

氨基糖苷类

庆大霉素

妥布霉素

 

 

阿米卡星

依替米星

 

链霉素

奈替米星

 

新霉素

异帕米星

 

 

 

大观霉素

 

卡那霉素

巴龙霉素

 

 

小诺米星

 

 

 

 

四环素类

四环素

土霉素

*替加环素

多西环素

美他环素

 

米诺环素

 

 

氯霉素类

 

氯霉素

 

喹诺酮类

环丙沙星

莫西沙星

*洛美沙星

诺氟沙星

安妥沙星

*氟罗沙星

左氧氟沙星

 

*吉米沙星

氧氟沙星

 

*培氟沙星

吡哌酸

 

 

 

 

*司帕沙星

 

 

*帕珠沙星

糖肽类

 

 

万古霉素

 

 

去甲万古霉素

 

 

替考拉宁

多粘菌素类

 

 

*粘菌素

 

 

*多粘菌素B

硝基咪唑

衍生物

甲硝唑

 

 

替硝唑

 

 

 

奥硝唑

 

 

左旋奥硝唑

 

硝基呋喃

衍生物

呋喃妥因

 

 

呋喃唑酮

 

 

其它抗菌药物

磷霉素

利福平(口服)

利福平(注射)

*夫西地酸

 

利福昔明

*利奈唑胺

 

利福霉素

*达托霉素

抗真菌药

制霉菌素

 

两性霉素B

特比萘芬

伏立康唑(口服)

*伏立康唑(注射)

氟康唑

伊曲康唑(口服液)

*伊曲康唑(注射)

伊曲康唑

(口服胶囊)

氟胞嘧啶

*卡泊芬净

克霉唑

 

*米卡芬净

咪康唑(口服)

 

米康唑(注射)

 


附件5

医疗机构抗菌药物供应目录备案表

医疗机构名称(盖章):                 填报日期:    年   月   日

序号

分类

药品通用名称

剂型

规格

使用级别

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件6

医疗机构从业人员名册

医疗机构名称(盖章):

  

性别

身份证号码

人员

类别

资格证书

编号

执业证书

编号

职称

是否参加合理用药知识及预防和处理输液反应的救护培训并考核合格

是否取得抗菌物处方权或调剂资格

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表说明:人员类别填写“临床执业医师、临床执业助理医师、口腔执业医师、口腔执业助理医师、中医执业医师、中医执业助理医师、乡村医生、护理或药剂”。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

瑞安市卫生健康局办公室                   2019年9月9日印发